無菌潔凈室檢測標準CMA資質(zhì)

潔凈室包括電子廠無塵車間、GMP無塵室、生物實驗室潔凈區(qū)/生物安全柜、化妝品車間、潔凈實驗室等工作場所，根據(jù)潔凈程度可分為100級、1000級、萬級、10萬級，30萬級等(或根據(jù)ISO標準分為5級，6級、7級、8級等)。如何判定潔凈室的潔凈度，需要由的第三方檢測認證機構進行檢測并出具報告

檢測范圍:

潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗收檢測，包括食品潔凈室、保健品凈化車間、化妝品潔凈工程、桶裝水百級灌裝車間、電子產(chǎn)品潔凈生產(chǎn)車間、GMP凈化車間、醫(yī)院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。

檢測項目:

潔凈間的塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數(shù)，風速、新風量、照度、噪聲、溫度、相對濕度等。

塵埃粒子粒子計數(shù)器，浮游菌采樣器，壓差計，風速儀，風量置，噪音計，照度計，溫濕度計等

檢測標準:

1《潔凈廠房設計規(guī)范》GB50073-2001

2《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》GB50333-2002

3《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》GB 50346-2004

4《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591-2010

5《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010

6《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010

CMA計量認證.它是根據(jù)中華人民共和國計量法的規(guī)定，由省級以上人民政府計量行政部門對檢測機構的檢測能力及可靠性進行的一種**的認證及評價。這種認證對象是所有對社會出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構及其它各類實驗室;如各種產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站、環(huán)境檢測站、**預防控制中心等等。取得計量認證合格證書的檢測機構，允許其在檢驗報告上使用CMA標記;有CMA標記的檢驗報告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果及司法鑒定，具有法律效力。

實驗室認可是指機構正式承認實驗室從事某項特定任務的能力的程序。所謂機構在我國即為中國合格評定國家委員會(ChinaNational Accreditation Service for ConformityAssessment，簡稱CNAS);所謂正式承認意味著經(jīng)批準可從事某項活動。由于CNAS已加入亞太實驗室認可合作組織(APLAC)和國際實驗室認可合作組織(ILAC)，所以經(jīng)過CNAS認可的實驗室，其檢測數(shù)據(jù)即得到亞太實驗室認可合作組織相互承認協(xié)議(APLAC-MRA)和國際實驗室認可合作組織相互承認協(xié)議(ILAC-MRA)成員國(地區(qū))的承認。